工作职责:
1、负责法规查新工作；
2、负责组织变更评估、偏差、OOS/OOT等调查、审核，并做好相应台账管理；
3、协助上级领导完成内外部审计工作；
4、负责体系年度回顾；
5、协助上级领导完成药政工作；
6、负责落实质量部相关培训。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学或相关专业，具有3年以上药品生产或检验或质量管理的从业经历 ；
2、参与搭建公司质量体系工作经验者优先；
3、具备FDA、欧盟等药品认证工作经验者优先。