工作职责
1、负责原辅料、中间体、原料药有关物质、含量等项目检验;
2、负责杂质对照品、工作对照品标定；
3、负责稳定性试验方案并对产品进行稳定性研究;
4、负责产品清洗验证方案，对设备清洗样品进行限度残留量检验；
5、负责仪器周期性确认；
6、负责工艺用水取样；
7、负责起草或修订检验规程。
任职资格
1、熟悉GMP相关法律、法规知识；
2、精通分析化学基础知识；
3、了解检验设备相关工作原理。