岗位职责：
一、现场监管
1.参与外部GMP专家或客户的现场检查，对检查时提出的缺陷进行跟踪检查；
2.负责对各部门及车间的检查监督，及时将检查结果反馈给相关部门，并协助和督促其进行整改。负责对整改情况的跟踪检查，收集相关记录并保存；
3.对车间的工艺卫生清场情况等生产现场进行检查；
二、日常管理
1．负责对偏差不合格品返工变更控制等处理程序的审查，对处理过程和结果进行监督跟踪并收集相关数据和资料；
2．负责建立产品质量台帐，做好产品质量趋势分析；
3．负责审核出厂产品已完成的关键步骤的批生产记录和质量检验控制记录，确保各种需要偏差已进行过调查并已有纠正措施;
任职资格：
1、药学、化学等相关专业大学本科及以上学历
2、一年以上原料药产品QA经验