【工作内容】- 负责药品生产过程中的质量监控,确保所有生产环节都符合GMP(良好生产规范)标准。- 对原材料、半成品和成品进行抽样检查,并对检测结果进行分析,确保产品质量。- 编写和更新质量控制文件,包括但不限于SOP(标准操作程序)、检验报告等。- 参与内部审核,识别潜在的质量风险,并提出改进建议。- 与生产部门紧密合作,解决质量问题,保证产品安全性和有效性。- 跟踪最新的法规变化,确保公司的质量管理体系持续符合国内外相关法规要求。【任职要求】- 本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业背景。- 至少3年药品生产或质量控制领域的工作经验。- 熟悉药品生产和质量管理的相关法律法规,如GMP。- 具备良好的数据分析能力和问题解决能力。- 良好的沟通技巧和团队合作精神,能够有效地与不同部门协作。- 认真负责,注重细节,具有较强的学习能力和适应能力