主要职责：

1.项目协调与监查
全面负责临床试验项目的现场监查工作，确保研究活动遵循相关法规（如GCP、ICH等）、公司内部政策及试验方案的要求。

协调并沟通研究者、研究机构、伦理委员会及申办方内部团队，确保各方对试验要求、进度和期望有清晰的理解。

定期访问研究现场，进行实地监查，包括源文件审核、数据核查、知情同意过程检查等，以确保数据的真实性和完整性。

2.数据分析与质量控制
参与临床试验数据的收集、整理和分析工作，对异常数据进行深入调查，确保数据质量。

协助制定或审核数据管理计划，确保数据处理的规范性和高效性。

定期撰写监查报告，总结项目进展、问题及改进措施，为项目管理和决策提供数据支持。

3.报告撰写与文档管理
负责编写或审核临床试验相关的各类报告，包括监查报告、定期安全报告、总结报告等，确保报告内容准确、完整、合规。

管理临床试验相关文档，包括监查记录、沟通记录、试验文件等，确保文档的完整性和可追溯性。

4.法规遵循与培训
持续关注国内外临床试验相关法规的更新，确保临床试验活动始终符合最新法规要求。

为研究团队提供GCP及相关法规的培训，提升团队的整体合规意识和专业能力。

5.风险管理与问题解决
识别临床试验过程中的潜在风险，制定并实施风险控制措施，确保试验的顺利进行。

积极协调解决临床试验中出现的问题，与各方沟通协商，提出有效的解决方案。


岗位要求：
1. 熟悉GCP及相关临床试验法规。
2.备良好的数据分析能力和统计学知识。
3. 出色的沟通协调能力和团队合作精神。
4. 优秀的报告撰写和文档管理能力。
5.敏锐的风险意识和问题解决能力。
6.大学本科以上学历，2年以上眼科领域从业经验，至少参与过一个完整的Ⅲ类无源医疗器械的临床全过程。