岗位职责:
1、组织配合完成质量管理体系搭建，并运行；
2、协助指导各部门根据年度验证计划完成相关的验证方案的起草，审核及报告的审核；
3、负责开展质量培训，提升全员意识；
4、组织、梳理、制定和定期更新各部门的质控点，确保现场监督质控工作的顺利进行；
5、制定年度部门员工和质量监督计划并组织实施；
6、对各部门的不符合项事件的纠正和预防措施做审核。定期分析，给出阶段性的改进方案；
7、组织协调并处理重大或紧急质量事件，参与整改措施的制定和实施的监督、跟进；
8、组织编写和定期修订质量手册和程序文件，保证其适用性、符合性；
9、协助质量经理组织质量管理体系的内部审核, 内部评审材料输入工作，对内审中的不符合项跟踪整改；
10、定期根据质量数据分析结果提出改进方案, 定期审核质量数据收集及计算的准确定及合理性。


任职资格：
1、本科及以上学历，医药，生物技术等质量相关专业；
2、工作积极主动，具有良好的抗压能力以及沟通能力；
3、有液体无菌制剂，生物发酵类制剂相关质量体系经验，流程管理，偏差管理等相关体系经验；
4、需要具备5年以上相关工作经验。