任职要求:1、药学、相关专业大专以上学历;2、熟悉药品生产流程和工艺管理要求,有无菌制剂QA工作经验者优先;3、熟悉GMP等法律法规;4、熟悉质量文件体系;岗位职责:1、动态监控药品生产现场的全过程,提出质量保证和改进的措施与建议,及时填写相关记录; 2、执行中间体、半成品、待包装品、成品的取样及留样; 3、监督检查车间生产清场情况,定期监测车间生产环境,收集监测数据,汇总分析; 4、审核生产批记录,办理合格品放行手续;5、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程;6、收集物料、产品相关的质量数据,统计分析质量趋势。