1、检查现场受控文件,审核批记录,完成SOP规定的每日检查,并填写检查记录;2、熟悉各类验证法规及指南; 掌握验证风险评估、方案编写、验证实施及效果确认要点;3、协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理;4、熟悉质量保证体系,保证质量信息的传递、反馈通畅、处理及时。任职要求1、生物,药学,自动化,机械,材料等相关专业大专以上(含大专)学历,有无菌QA管理经验者优先;2、具有从事医疗器械质量保证工作2年以上的工作经验;3、有较强的沟通能力和沟通技巧,具有较强的说服力和影响力。