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(S)CRA临床监察员(lc001)——医药研究院
9千-1.8万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/03发布
五险一金免费班车绩效奖金年终奖金股票期权

高新大道666号

公司信息
人福医药集团股份公司

已上市/10000人以上

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职位描述
职责描述:
1.负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;
2.负责选择临床实验中心,签订临床试验合同,跟踪落实临床试验全过程;
3.通过规范的监察过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
4.跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组以及随访工作中可能出现的问题;
5.定期归纳并提交监察报告,定期整理更新研究者文件夹;
6.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;
7.保证研究数据及时准确完整的记录在病例报告中。


任职要求:
1.临床医学或相关医药学专业,本科及以上学历;
2.有3年以上CRA工作经验;
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4.有良好的的人际关系和沟通及语言表达能力
5.能适应经常出差。

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