岗位职责：
1.负责公司体外诊断试剂等产品的注册申报工作。
2.负责注册事务与 NMPA 等相关相关审评机构和注册检验机构的沟通协调，确保各个注册环节的顺利进行，跟进产品检测、注册检验、临床试验等；
3.积极跟进国内、国际医疗器械产析产品认证、注册相关法律法规的发展和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向相关负责人及时准确传达相关要求，为新产品注册或认证策略提供有效的支持和相关信息；
4.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户专家的良好合作；
5.完成上级交代的其他任务。
任职要求：
1.医疗检验、生物类等相关专业，本科以上学历；
2.具三年以上体外诊断试剂（二类或三类）注册经验，具备独立完成体外诊断试剂注册申报全流程文件的撰写能力；有免疫层析试剂报证经验者优先；
3.熟悉国内医疗器械法规和注册流程。
4.熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作；
5.具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，良好的抗压能力。