1.熟练掌握药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划。
2.能够独立使用HPLC、GC、UV等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认。
3.负责根据标准操作规程和质量标准(包括原辅料、半成品、成品、稳定性考察样品)进行分析检测试验及质量分析,及时完整的填写检验原始记录、实验记录及仪器使用记录;
4.负责检验仪器的日常管理与维护工作;
5.了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则,负责撰写相关注册申报资料;
6.负责对部门内部人员进行分析相关培训工作。
任职要求:
1.药学相关本科及以上学历
2.从事药物分析工作一年以上,有相关的药学知识,对药品生产、研发、注册申报及临床研究有相关经验,精通办公软件,有较好的沟通能力。