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临床注册主管
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/07/03发布
五险一金弹性工作定期体检

东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B9栋1楼

公司信息
武汉亚洲生物材料有限公司

民营/50-150人

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职位描述
任职资格:
1、生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历;
2、至少3年医疗无源植入器械注册相关经验;
3、熟悉无源三类植入医疗器械产品注册相关法律法规及操作流程;
1、负责注册资料整理编写、报送、检验和注册进度跟踪,确保注册成功;
2、负责注册研发项目的日常跟进,确保项目及时完成注册申报;
3、配合公司其他部门业务工作,为各部门提供法规和技术咨询,组织内部培训;
4、负责与药监、检验院、临床机构等的沟通协调,建立良好的合作关系;
5、及时了解无源植入类医疗器械法规变化,整理更新;
6、可独立负责开展临床试验方案设计及整体工作推行
任职资格:
1、生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历;
2、至少3年医疗无源植入器械注册相关经验;
3、熟悉无源三类植入医疗器械产品注册相关法律法规、临床操作流程;
4、积极的工作态度,适应能力强,有较强的沟通协调能力及 团队合作精神

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