岗位职责:
1、负责原料或制剂所有的质量研究工作，能够制定项目的质量研究计划及预算；与各部门建立良好的沟通，按节点有序推进项目；
2、负责项目的质量标准建立、分析方法开发及分析方法验证，参与具体的试验工作；
3、负责撰写质量研究资料和审核原始记录；
4、负责分析方法的转移及协助生产厂家完成相关质量标准的建立及入场检验，确保中试放大/工艺验证顺利进行；
5、协助完成原料药、制剂工艺及处方筛选等分析；
岗位要求：
1、药物分析、化学等相关专本科以上学历（本科6年，研究生4年)大中型制药公司质量研究的工作经验:
2、有2个及以上完整的制剂项目的质量研究工作及申报资料的撰写及提交经验；
3、熟悉药品相关法规、指导原则指南等要求，推进项目进度解决药物方法开发遇到的难题；
4、能开展质量标准的复核和原始记录的检查，了解药物注册的法规和要求，有较强的文献检索能力；
5、有良好的沟通协调能力和团队协作精神，较高的科学素养，执行力强；