岗位描述:
1、负责项目的质量研究工作，能够制定项目的质量研究计划，进行研究需要的相关文献检索;
2、负责项目的质量标准建立、方法开发，制定相关指标的方法验证方案，项目经理本人要承担具体的试验工作;
3、负责撰写质量研究资料和审核原始记录
4、协助中试转移部门完成中试转移过程中相关文件的撰写;
5、负责相关试验设备、设施的使用维护。任职要求:
1、药物分析、化学等相关专本科及以一学历，有6年以一(本科6年以上，硕一4年以上)大中型制药公司质量研究的工作经验:
2、熟悉常规仪器的操作及工作原理，熟悉药品研发质量研究工作的法规要求;
3、能开展质量标准的复核和原始记录的检查，了解药物注册的法规和要求;
4、独立负责完成至少2个项目分析部分的研发及注册由报资料的提交;
5、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，执行力强。