岗位职责：
1、在研项目的立项报告整理及合同流程管理；
2、对承担的研究项目进行统筹规划, 主要负责确定、组织实施研究方案, 对项目研究中个疑点、难点提出解决方案并反馈；
3、在研项目申报资料的审核及合规性管理；
4、在研项目的注册申报提交、申报事项沟通、注册检验流程管理；
5、参与CRO公司合作项目，审核质量研究与开发，推进项目合作进度，确保符合临床申报及产业化要求。
8、研发中试及注册批次生产工作安排及技术跟踪管理；
9、对公司管线相关产品进行周期性调研工作，为公司未来产品立项选题提供依据。
岗位要求：
1、药学、生物化学、生物学等相关专业，本科及以上学历；
2、2年以上丰富项目负责经验优先，可以把控项目设计、实施及完成；
3. 熟悉药品研发的法律法规及质量标准，较好的技术风险敏感性及质量风险管控意识；
4.了解药物研发流程，有撰写质量研究申报资料经验者优先；
5.良好的责任心，较强的组织及沟通协调能力，逻辑分析能力及团队协作精神。