岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规及公司规章制度，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
2、建立和健全公司质量管理体系，制定全厂质量方针、目标，报总经理批准，并监督贯彻执行；
3、负责公司GMP自查、药监部门对公司的检查、外协单位对公司的质量审计工作；
4、负责对主要物料供应商质量体系评估和审批；
5、负责处理用户投诉、质量事故工作，确保所有与产品质量有关的投诉、事故已经调查，并得到及时、正确的处理；负责不良反应监测工作的审批，负责产品召回工作；
6、负责物料、中间产品和成品的内控标准以及检验程序的审批；负责决定物料和产品的放行；负责监控物料和产品的贮存条件符合要求；
7、负责公司年度验证计划、偏差和变更及纠正预防措施的审批，并监督和实施；
8、负责公司年度培训计划的审批，确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
9、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
10、负责不合格品处理的批准以及GMP相关管理程序进行审批；对产品直接相关的体系文件进行审批；
11、负责本部门员工的督导、评价、考核和人才培养；
岗位要求：
1、统招本科及以上学历，药学或相关专业毕业，中级以上专业技术职称或执业药师。
2、在制药行业工作六年以上，其中至少五年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、精通新版药品GMP，熟悉国家药品相关法律法规，熟悉药品质量保证和质量检验工作；
4、有MAH申报A、B证经验优先考虑；
4、具有较强的组织、管理、培训能力；
5、组织能力强、执行力强、性格坚韧、团队协作、结果导向。