职责描述：
上市许可持有人质量体系建设和定期维护，保障上市许可持有人体系的有效高效运行，具体包括：
1、负责年度产品质量回顾分析报告，进行产品质量趋势分析，评价生产工艺稳定性；
2、跟踪产品的偏差、OOS、变更、CAPA管理，并进行年度回顾；
3、审核产品相关的质量文件，确保文件符合法规要求并保证执行的工作符合批准的规程；
4、配合开展持有人变更相关工作，包括生产许可证变更、申报资料准备等；
5、配合开展新增CMO相关变更工作，包括审计、验证、申报资料准备等；
6、根据要求，负责对物料（原辅包）进行供应商审计；
7、参与组建公司MAH质量体系文件。
任职要求：
1、具有化学、药学、生物或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称；
2、三年以上液体制剂QA工作经验，有委托生产质量管理相关工作经验优先；
3、熟悉药物研发的相关的法律和法规，熟悉一致性评价相关要求；
4、工作积极主动，具有强烈的责任心和良好的团队合作精神。
福利待遇：
1、工作时间：周一至周五，8：30-17：30；
2、福利：带薪年假、入职缴纳五险一金、交通补贴、餐补、通信补贴；