职责描述:1.建立、维护生产流程,协助改进生产管理体系,推动执行符合规范的流程。2.建立、维护质量体系,和其他部门协调法规、GMP和质量问题,并提供对其他部门的支持。3.负责GMP文件,包括标准操作规程、生产记录、方案等的起草、审核、培训。4.在新项目的发起、执行、结束阶段保证项目的GMP符合性,并提供相关支持。5.负责协调管理评审、GMP自检,为法规审计提供支持,确保GMP和法规的符合性。6.处理生产相关的日常事务,确保完成生产部门的生产任务,负责生产团队的日常管理。7.负责生产部门的预算和人员计划,对下属给予必要的工作指导以及培训,建立和发展团队能力。任职要求:1.专科或以上学历,药学,生物学或化学专业。2.医药行业5年以上生物制药生产经验,3年以上生产主管经验。3.熟悉生物制药产品生产,熟悉GMP相关要求。4.能与团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。