岗位职责:1. 根据公司的生产计划及稳定性检测计划,对稳定性样品的接收,管理,在稳定性时间点取样下发检测,并起草稳定性方案及报告总结; 2. 负责质量控制部成品、中间产品、原辅料等液相、气相分析方法验证工作,并进行验证方案起草,报告总结; 3. 负责生产各部门小试、中试样品的检测工作; 4. 负责质量控制部实验室外送样品的送检工作和报告接收工作; 5. 负责技术组相关SOP的起草与修订,各物质的申报、相关仪器的维护保养和维修; 6. 负责QC仪器的验证和校验工作,根据计量总计划,合理制定成每月的计量仪器仪表校准计划,并带领计量工程师对仪器进行外部校验。 岗位要求:1. 教育背景:本科及以上学历。2. 专业知识:药学、生物学、制药等相关专业。3.工作经验:所涉及的检验项目的工作及管理经验的优先考虑。4.专业技能:可以熟练操作HPLC(液相)、GC(气相)、IR(红外)、UV(紫外),HPLC是基本要求,必须有熟练的操作经验,其他的仪器有过操作经验更好,能够进行一般的仪器维护或故障排查。有方法学验证、设备验证、药品稳定性考察经验者优先考虑5.综合技能:能与他人一起相互配合,利用不同的技能和经验完成工作任务,对实验原理理解,能对实验结果进行分析,得出结论。