岗位职责
1. 在质量保证部负责人的领导下，落实本部门的具体工作。
2. 负责产品技术转移中的工艺验证、清洁验证方案和报告的起草/审核。
3. 负责进行工艺验证过程中的动态审核，确保工艺验证的顺利开展。
4. 负责CMO的设备确认或再确认、公共系统验证或再验证等确认与验证方案和报告的审核。
5. 负责确认与验证过程中的偏差/变更的跟踪处理情况。
6. 完成领导安排的其他工作。
岗位要求：
1、具有药学、药物分析、分析化学等相关专业，专科以上学历，制药行业QA验证岗位2年以上工作经验；
2、熟悉药品GMP的质量管理体系相关知识，能起草或修订验证类的文件。
3、胜任确认与验证的工作，独立起草验证方案和报告，且能独立完成验证与确认的工作。
4、较强的沟通、协作能力，较好的团队合作精神。