岗位职责：
1.审核质量标准等文件，确保文件按规定进行管理，文件和记录按规定保存。
2.负责审核OOS报告、不合格品处理意见，协助产品退货的处理及评估。
3.委托生产和检验受托方的检验条件、质量管理能力评估，且监督委托检验。
4.监督受托生产企业的确认或验证工作，审核验证方案和报告。
5.配合完成自检及必须的外部质量审计。
6.完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
7.完成职责范围内的其他工作和承办上级领导交待的其他事项。
任职资格：
1.一年以上同岗位工作经验，需药品生产企业无菌生产企业经验。
2.药学/医学/生物工程相关专业，大专以上文凭。
3.熟悉质量部门检查标准、管理要求等相关知识；
4.熟悉医药行业质量法规、质量流程；
5.具备良好的学习能力和沟通能力。
福利待遇：
定期培训、员工晋升体系、周末双休、法定节假日放假、五险一金、生日福利。