1、负责公司开发项目相关文献资料、市场信息的搜集整理，形成最终市场调查报告。
2，负责组织新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认。
3、负责注册、生产所需研究资料，验证资料，工艺文件，作业指导书等文件资料的编写、审核及后期变更。
要求：
1、硕士及以上学历，要求化学、生物学、药学、电子信息、机械电子等相关专业；
2，了解风险管理，质量体系管理ISO13485，熟悉国家医疗器械相关国家法规；
3、具有有源医疗器械生产企业研发经验，熟悉GB9706.202—2021、GB9706.1—2020等医疗器械相关标准，有研读标准和查阅文献的基本能力。
4、熟练使用CAD等相关软件，能看懂电子元器件，基本电路图，有硬件或软件相关知识储备。