岗位职责：
1.产品研发项目的质量控制计划制定；
2.收集产品的历史品质问题，在新项目评估潜在风险，确保历史问题不再发生，涉及项目从产品策划、设计开发、小批量试产、量产、到售后服务;
3.主导设计开发阶段（从产品策划、设计开发、小批量试产、到量产）各环节的相关技术文档、记录、验证、确认报告的评审，并判定各阶段是否通过；
4.协助新产品试产阶段的问题收集，以及问题关闭的确认;
5.通过对制程、售后问题的数据分析，找到产品设计的共性问题，并跟进、推动、确保设计问题的及时解决 ;
6.参加制程、客户批量性设计问题的处理；
7.参与产品工程变更的评审，主要是变更验证的充分性；
8.完成上级赋予的其他任务。
任职要求：
1.大学本科及以上学历
2.3年医疗器械质量管理相关工作经验，有医疗器械研发阶段质量保证工作经验的优先。