岗位职责1.协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行。2.运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等。3.参与组织各部门进行管理体系的培训。4.公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等。5.负责产品注册质量体系现场审核等。任职要求:1.本科以上学历,生物、医药、检验类相关专业,有内审员资格证书优先。2.熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作5年及以上。3.熟悉ISO13485、CE质量管理体系。4.工作认真踏实,品行端正,有较强的责任心和敬业精神。5.具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。6.能独立建设、编写、汇档体系文件。