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科伦博泰-临床监查员CRA(J10034)
1-2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
周末双休五险一金包吃包住宿免费班车节日福利专业培训

湖北武汉江汉区汉口建设大道566号新世界国贸大厦

公司信息
四川科伦博泰生物医药股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
工作职责:
"岗位职责:驻地当地省会城市
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职资格:
任职要求
1、学历要求:本科及以上
2、专业要求:医学、药学、护理
3、经验要求:CRC经验优先,医学知识和相关的产品知识,尤其是肿瘤方面知识的储备优先;熟悉ICH-GCP及临床试验流程,对临床试验职能模块认识
4、技能要求:优秀的书写能力、表达能力、沟通能力
爱岗敬业,诚实正直

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