岗位职责:1、按照企业研发计划要求,负责产品的开发,市场和临床信息调研,制订详细的项目研发进度计划,实施产品开发和改进;2、监控产品研发全流程工作(项目立项、样本采集、试验实施等),对研发工作完成的及时性负责;3、负责产品技术资料的编制,以及对外科技项目合作的跟进实施;4、配合相关部门进行产品注册、试产、转产等相关工作;5、负责研发物料、样品、样本和实验室的管理,确保产品试验的顺利和环境安全;7、编制试验工作SOP管理流程,管控与优化试验流程,提升产品研发效能;8、负责研发部门的管理工作,对部门成员进行指导、监督和培养;9、参与研发质量管理体系建设工作,确保设计开发过程符合公司质量管理体系,适用的法律法规及标准要求10、完成上级领导安排的其他工作。任职要求:1、硕士及以上学历,检验学、生物学、医学等相关专业;2、拥有5年以上体外诊断试剂研发经验,3年以上研发管理经验。3、了解无源产品设计开发程序和风险管理要求,并参与至少1次体系注册和考核;4、对产品的需求转化到设计要求的过程有自己的见解,能独立统筹产品设计和开发工作;5、具备高度的工作责任心,品行端正,有良好的职业操守;6、丰富的实验数据分析、科学论文撰写、政府项目申报能力和经验;7、具有独立开展研发工作的能力和扎实的专业基础知识,有相关邻域SCI级别学术论文发表者优先考虑。工作地点:东西湖区网安基地