主要工作职责：
1、指导现场QA对生产现场（生产车间、仓库和质检中心）进行规范管理，确保现场作业按文件执行；
2、主导偏差处理过程，组织偏差处理小组成员对偏差进行调查、评估和做出初步结论；跟踪和督促整改措施的落实；
3、负责自检计划起草，自检工作的组织落实和整改措施的跟踪；
4、负责年度质量回顾工作的组织和落实；
5、确保产品放行前完成相关批记录的审核；
专业知识及技能：
1、 熟悉GMP、《药品管理法》、24号令和《药品注册管理办法》等法规；
2、 熟悉无菌制剂工艺流程和关键控制点（优先）；
3、 熟悉固体制剂的工艺流程和固体制剂的特性；
4、 掌握至少三种以上分析问题和解决问题的工具（鱼骨图、直方图、控制图等）；
5、 具有一定的语言基础（英语水平四级以上）；
6、 熟悉偏差处理、自检、放行管理流程；