岗位职责：
1、完成对临床研究中心内部相关体系及项目的稽查；
2、按稽查流程，中心的SOPs，对临床试验文件、临床试验用物资及试验现场进行稽查；
3、完成稽查报告撰写，根据稽查问题提出纠正建议和预防措施，同时跟踪稽查发现的整改情况；
4、根据稽查发现，协助对临床研究团队进行针对性培训；
5、定期组织研究者进行临床试验稽查相关的培训；
6、临床研究中心团队人员在项目出现疑问时，负责帮助分析原因，提供切实可靠的指导和解决方案。
任职要求：
1、本科以上临床医学、药学相关专业。
2、需GCP证书。
3、3-5年工作经验，有1-2年左右QC或QA经验；
4、具有良好的法律意识和质量意识，熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；
5、熟练掌握办公软件及相关软件，较强的英文阅读与听说能力；
6、具有项目管理能力、良好的沟通能力和技巧、全面掌握和理解临床方案、及时冷静处理突发情况；
7、具有高度自律性、责任感和抗压能力、工作细致、善于总结；
8、具有较强的书面和口头表达及沟通协调能力，能准确清晰传递信息和告知稽查结果。
熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉ICH-GCP、GCP及相关法律法规。