工作职责：
1、负责公司二类医疗器械产品的注册申报，延续注册及注册变更事项的办理；
2、负责对公司产品注册检验、临床试验相关工作的实施及时跟进；
3、负责收集、整理、撰写、审核医疗器械产品注册申请的相关文件，确保相关文件合规性；
4、负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；
5、负责完成各项质量体系考核和现场稽查；
6、及时了解并报告产品注册的政策法规。
任职资格：
1、大专及以上，医药、生物、化学、医疗器械、材料等相关专业；
2、三年以上医疗器械相关工作经验，有独立完成过二类或三类医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉NMPA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；
5、具有良好的文字编辑能力，语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力，能熟练使用办公软件。