a) 本科及以上学历，有过3-5年的工作经历，最少有过Ⅱ类医疗器械注册申报的经验，有过Ⅲ类医疗器械注册申报的优先；
b) 依照国家.行业标准及研发技术资料，编写医疗器械产品注册资料，并且安排产品检测并组织解决检测相关问题；
c) 承担产品注册资料的编写和申报工作，跟踪产品注册进度，与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的发补问题；
d) 协助准备产品申报所需现场考核工作（包括GMP现场检查和现场真实性核查）；
e) 承担公司医疗器械生产和经营许可证.国内药监部门出具的医疗器械出口证明的申报工作；
f) 协助收集国内与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；6.上级安排的其他工作。