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质量研究工程师
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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润都制药(武汉)研究院有限公司

公司信息
珠海润都制药股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.负责完成分析方法的开发、评估和验证和方法转移;组织产品质量标准的讨论与制定;
2.负责团队中原始记录、色谱图、检测结果、设备使用记录、质量标准、操作规程、方案和报告的复核;
3.制订项目的质量研究相关的物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程,并进行审核、监督执行;
4.负责团队成员的培训、指导与考核;负责团队内设备仪器的维护保养;
5.协助注册人员完成项目申报资料中质量研究部分内容的编写或提供相关文件、数据等;
6.协助部门经理对检验结果偏差进行调查,配合完成项目核查,并完成与质量研究相关的缺陷整改;
7.协助部门经理对实验室的日常规范性操作进行管理。

任职要求:
1.药学、化学相关专业本科及以上学历,5年以上药物质量研究相关工作经验;
2.作为项目主要负责人具备完整的项目经验;
3.具有良好的沟通能力和抗压能力;
4.责任心强,具有良好的团队合作精神。

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