岗位职责:1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7、组织医疗器械不良事件的收集与报告;8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;9、组织或者协助开展质量管理培训;10、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。任职要求:1、专科及以上学历,医药学类相关专业;2、沟通协调能力较强,具有良好职业素养;3、熟悉医疗器械相关法规和管理规定,能输出相关流程性文件;4、三年及以上医疗行业经验,代理商或经营企业优先;5、能熟练操作各类型办公软件(word、Excel、ppt等)。