岗位职责：
1、贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等；
2、组织建立和实施质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运
3、制定质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
4、组织内部医疗器械生产质量管理培训工作；
5、在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并配合检查工作；针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改；
6、负责制定和完善公司各项质量管理制度并贯彻实施，对各部门质量目标的实施情况进行考核；
7、负责完成与产品有关的物料的检验工作并确保其符合质量要求。
8、负责产品注册和生产许可证申报。
任职要求：
1、三年以上医疗行业质量、生产或技术管理工作经验；
2、大专以上学历，医疗相关专业；
3、主导至少一个新产品注册；
4、具备内审员、无菌检验员资质。