岗位职责
1、协助处理客户的质量投诉，按时整理整改报告及证据回复客服；
2、检查“第三方物流--医疗器械平台“（简称三方平台）数据，确保数据及时准确；跟踪三方平台问题及处理情况；
3、负责“温湿度监控系统”中温湿度报警报表跟踪，督促平台部门及时处理温湿度异常情况；
4、飞行检查，监督业务部门操作质量并及时汇报，对检查记录在EGSP中归档；
5、协助内部、外部审核工作，跟踪审核跟踪情况，对审核报告在EGSP中归档；
6、协助SLC《医疗器械经营许可证》的更新过程中的文件收集、填写以及撰写；
7、协助进行YYT文件变更，及变更文件的归档、发放；
8、定期跟踪医疗质量部年度培训计划，督促培训按计划进行，对培训记录在EGSP中归档；
9、定期跟踪质量相关设施设备的验证情况，包括：冷库验证，恒温库验证，冷藏库验证，标签打印机验证，扫描枪验证等；对验证记录在EGSP中归档；
10、定期对EGSP中归档文件&记录进行抽查，确保系统归档文件记录及时准确上传。
任职要求：
1、大专及以上学历，检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业；
2、对ISO13485医疗器械质量管理体系，及体外诊断试剂等医疗器械法规有一定了解；
3、具有至少3年及以上医疗质量工作经验，有主管检验师资质优先；
4、具有较强的学习，沟通能力，善于分析和处理问题；
5、具有很强的法规意识和质量意识，良好的团队合作精神。