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医疗器械质量管理员
5-8千
若干 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/28发布

湖北皓泽医疗科技有限公司

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湖北皓泽医疗科技有限公司

民营

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职位描述
岗位职责:
1.组织编制、管理质量管理体系文件,确保各类质量文件的接收、发放、登记和存档符合要求,指导、监督制度的执行,推动制度持续改进
2.组织分析医疗器械生产的质量状况(问题统计、品质目标评估、其他分析等),完成年度质量回顾,涉及产品质量安全的重大信息,及时向监管部门报告
3.贯彻执行医疗器械质量管理法律、法规,对实施过程进行监督,指导检验员做好产品质量检验,签发出厂检验报告
4.处理医疗器械产品质量投诉、质量查询,解决客户反映的质量问题
5.负责收集、整理质量资料及档案,确保质量活动记录的完整性和可追溯性
6.负责对医疗器械供货者、承运商、产品、购货者进行资质审核
7.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督,组织医疗器械不良事件的收集与报告
8.负责医疗器械召回的管理

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