工作职责：
1负责协助管理者代表对公司ISO13485质量管理体系的建立和运行维护。
2负责实施对相关部门进行质量管理体系知识及标准培训。
3负责公司质量管理、验证管理及跨部门体系进度协调。
4负责按项目负责人交付文件要求进行产品相关质量管理体的建立。
5及时关注并收集国家、行业最新法规、标准及监管咨询，并做好内部质量记录审核。
6维护国家医疗器械不良事件监测系统。
7完成上级交付的其他任务。
工作要求：
1一年以上医疗器械行业质量体系管理经验，能独立进行质量体系文件撰写、修订。
2有经历过第三方现场体系考核经验。
3先公后私、坚韧抗压、沟通协调、逻辑思维。