工作职责:1、负责仿制药原料药质量研究(立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验)工作,制定各类实验方案并实施;熟练运用分析仪器(HPLC,GC及各类理化设备等);2、撰写项目相关的申报资料,复核质量标准及其他各类报告,检查原始记录等;3、负责审核分析研究所相关的标准操作规成或相关流程管理文件;4负责开展专业培训,提高分析研究员的研发与解决技术问题的能力与水平4、解决小组工作中遇到的各类问题;6、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。任职条件:1、本科及以上学历,药学、药物分析及相关专业,英语4级以上;2、四年以上硕士、七年以上本科及多个原料药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;3、能够制定质量研究各类实验方案,开展质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力能力。