岗位职责:1、负责新药研发工艺优化过程中的样品检测以及分析方法的开发与验证;2、开展原料药的质量研究与稳定性研究,建立原料药质量标准;3、撰写原料药质量研究申报资料;4、负责日常仪器的管理和维护,参与实验室管理及培训,协助完成实验室管理体系的改进及工作流程优化;5、完成上级交代的其他任务。任职要求:1、至少具有3年从事原料药分析方法开发及验证的相关经验;2、熟悉高效液相色谱与气相色谱的实验操作;3、熟悉药典通则相关规范与国家药品注册法规;4、熟悉原料药质量研究相关技术指导原则。