1.根据试验方案,SOP,GCP和合同规定的工作范围,负责研究中心GCP,EC文件准备,递交沟通工作,并协助取得伦理批件2.及时向项目组反馈与研究中心沟通意见,并协助解决项目启动阶段发生的各种问题3.根据申办方要求,临床试验方案及研究中心基本规定,合理制定项目计划,评估项目完成时间表4.定期更新和维护公司内部系统数据库以及项目tracker信息5.负责协调研究中心启动所需必要文件的收集、审阅和批准等工作6.在规定的项目时间限内,管理记录并实时跟踪文件递交进度、伦理审评意见等7.定期向项目组汇报所负责研究中心的研究进度并制定后续工作计划8.与其他职能部门共同合作