医疗器械企业临床医学部负责人通常承担着一系列重要职责，这些职责涉及临床研究的规划、执行、监控和管理。（薪资面议）岗位的一些核心职责：
1.团队管理与建设：负责临床医学部团队的管理，包括人员培训、团队建设和维护良好的团队氛围。
2.研究方案与文件审核：负责审核临床研究方案、研究病历、知情同意书、研究者手册等相关文件，确保其科学性和规范性。
3.项目管理：制定临床项目的管理计划，包括监查计划、进度计划和风险管理计划，并与申办方和研究者进行协调和沟通。
4.质量控制：负责临床研究的质量管理，确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行，并符合相关法规要求。
5.临床试验实施：负责研究中心的择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等，并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题。
6.监管合规：确保所有临床研究活动遵循国家GCP要求和其他相关法规，并负责与监管机构的沟通。
7.数据管理与分析：负责临床试验数据的管理和分析，确保数据的准确性和完整性。
8.医学支持：提供临床医学支持，包括对临床试验数据的医学评估和质量审核，以及对临床试验过程中的医学问题提供解决方案。
9.外部合作与沟通：建立并维护与参研中心研究者、临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家的良好关系。
10.项目总结与报告：负责项目总结报告的撰写、审核和递交，以及协调国家或省相关部门进行的现场检查。
11.战略规划与执行：根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划，并组织实施。
12.应急响应：负责处理临床研究过程中的紧急情况，确保研究的连续性和安全性。应对突发医疗事件，协调资源，迅速妥善解决问题。
13.其他管理职责：完成领导交办的其他工作，包括项目申报、临床期刊文章发表等相关工作。

能力要求：

1.专业知识与经验：拥有临床医学、视光学等相关专业的硕士以上学位，并具有一定年限的医院工作经验或医疗器械行业工作经验。了解屈光手术相关知识，包括但不限于屈光手术前检查、术中及术后并发症、手术有效性的评估。对项目相关的专业知识具有较强的学习能力。
2.法规与GCP遵从性：熟悉医疗器械的相关法规、指导原则，***持有医疗器械GCP证书，能够确保临床研究的合规性。
3.项目管理能力：能够制定和实施临床试验的监查计划、进度计划和风险管理计划，管理研究中心的选定、培训、启动、监查、数据采集等工作。
4.沟通与协调能力：具有强大的人际交流和协调沟通能力，能够与临床研究者、合作单位、跨部门团队进行有效沟通，并建立良好的工作关系。
5.风险控制：能够对临床研究过程进行全面管理及风险控制，确保研究的质量和安全性。
6.英语能力：由于医疗器械行业的国际化特性，负责人通常需要具备良好的英文沟通和读写能力。
7.团队管理：负责团队建设和管理，包括人员培训、团队建设和工作流程的优化。
8.数据分析能力：在临床试验数据收集和统计阶段，能够解读和评估第三方统计结果，确保数据的完整性、准确性和安全性。
9.市场洞察力：能够跟踪国内外相关治疗领域的最新进展和指南，为产品上市拓展提供支持。
10.项目申报与监管互动：负责准备伦理审查材料，与监管机构沟通，参与产品注册申报，并对注册项目进行跟踪。