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质检专员
4-6千
人 · 中技/中专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/31发布
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武汉经济开发区

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公司信息
思睿智能医学科技(武汉)有限公司

民营/少于50人

该公司所有职位
职位描述
1.熟悉医疗器械相关法律法规,并依据法规要求完成质量检测工作;
2.负责公司来料/进货检验、过程检验、成品等检验工作,并编写检验报告;做到记录完整、确保可追溯性。
3.负责公司来料/进货作业指导书、过程检验作业指导书、成品作业指导书的编写跟进医疗器械相关的国行标准的更新,更新产品性能及检验方法;
4.负责车间不合格品处理和统计,有权制止车间员工违规作业;现问题快速上报处理。
5.负责公司质量部检验仪器点检表、使用、仪器操作规程的编写、校准工作;
6.依据公司程序文件、规范、作业指导书,编写、管理日常产品检验相关记录及文件编制体系文件,对部门文件进行实时监控,协调各相关部门,保持质量管理体系得到充分运作和实施;。
7.对上级负责,认真完成上级部门下达的各项任务安排,配合公司执行整体业务发展计划。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物、药学、医学检验、医疗、化学等相关专业;或拥有质量检验员资质,取得 ISO13485 内审员证书优先;
2.年龄48岁以下,掌握Office办公软件常用功能的操作、学习能力强,善于沟通,团队意识较好,逻辑思维能力较强,工作安排条理清晰
从事过医药器械质量检测方面工作者优先;有药品和器械生产企业从业经验者优先;

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