职位职责: 1) 基于不同项目的要求及规范,制定数据管理计划(DMP)和数据核查计划(DVP),负责及时更新和存档。 2) 制定对各个CRA的数据管理培训,站点监查,数据原始资料核查(SDV)和数据稽查工作的计划与实施细节。 3) 指导临床研究项目组完成纸质病例报告表(CRF)或电子病历报告表(EDC)的制作。 4) 制定CRF与DCF的相关工作流程及SOP,确保完整、一致、清晰和高质量的数据采集。 5) 设计、开发、测试及升级并维护临床试验数据库,以确保数据质量。 6) 在项目进行阶段,监督数据活动。 7) 完成数据录入,保证数据质量。 8) 编写核查程序,审核数据录入相关资料,负责对数据提出质疑,审核答疑表,更新数据库。 9) 主导数据库锁定前的审核。 10) 锁定数据库,将整理好的数据提交统计部门。 11) 撰写数据管理报告。 招聘要求:1. 本科及以上学历,生物工程、制药、医学背景相关专业;