岗位职责
1、负责质量管理体系的建立、维护、监督及检查、跟踪验证；
2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，制定公司质量管理的各项制度并监督执行；确保通过内部和外部质量审核
3、负责质量评价工作，包括评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，生命周期中的设计/更改验证，原材料质量评价等
4、负责对受托方质量体系及日常质量管理工作审核和督促，确保受托方按照质量协议和工艺要求要求实施生产活动
任职资格
1、医疗器械研发生产型企业质量相关工作经验3-5年以上，其中无菌和有源器械方向至少3年以上；
2、掌握医疗器械相关法规和标准要求，熟悉GMP和ISO13485，以及质量管理理论知识；
3、有研发及生产质量管理经验，有质量团队管理经验