1. 临床试验方案解读。
2. EDC 和逻辑核查程序的构建及测试。
3. 数据管理文档的撰写包括 eCRF 填写指南、数据审核计划，数据核查说明等。
4. 按照数据审核计划独立完成数据清理工作。管理质疑的发送，跟进和解决。
5. 随机一致性比对、严重不良事件和外部数据的一致性比对。
6. 项目报告及数据导出与传输。
7. 数据管理相关文件归档。
8. 严格遵守公司合规保密制度。