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医学总监
45-50万/年
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/25发布
五险一金免费班车全勤奖

武汉经济技术开发区海特科技园

公司信息
武汉海特生物制药股份有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
岗位职责
1、全面负责公司医学管理工作,根据公司发展及各项战略规划,全面负责新药临床研究阶段项目实施整体规划,并组织落实达成目标;
2、监督医学方案的实施,负责临床项目的前期调研、可行性评估、项目立项、实施、质量管控、临床试验开展全生命周期管理;
3、负责所属团队成员工作安排及规划,协调和分配研发资源,负责部门平台建设、临床专家资源库建立、日常沟通和维护工作,通过管理规程等的制定和实施不断推进部门规范化建设;
4、指导医学经理日常工作开展,全面负责临床试验方案、总结报告等文件的撰写,对临床试验设计的科学性、公司新药仿制药临床部分评估和可行性分析、临床开发策略负责;
5、定期组织医学会议,与外部平台沟通以支持临床研究,维护外部专家及团队关系;
6、组织协调并指导完成公司在研项目的医学监查和医学支持工作、内部方案讨论,外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;
7、负责医学团队的日常管理,包括人员梯队建设、培训、体系建设等。

任职要求:
1、临床医学相关专业,须有3-5年临床工作经验者;
2、5年以上医学相关领域工作经验,临床医生或外资药企医学经理岗位相关工作经历;
3、熟悉了解GCP法规及临床研究流程,5年及以上与新药研发有关的医学策略、方案制定和总结报告的撰写等工作经历;至少完成2个及以上的新药IND申报材料.临床方案及总结报告的撰写,并取得良好的阶段性项目成果;
4、专业知识扎实,且有较强的沟通能力,组织管理能力,跨部门沟通能力,分析解决问题能力,具备团队精神及企业家精神;
5、具备良好的英文文献检索阅读能力和较强的英语沟通表达能力。

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