工作职责: 1、根据公司研发整体,制定并落实仿制药和改良药项目研发策略和计划; 2、结合公司研发项目及现有团队情况,负责研发项目管理,做好前置规划并建设研发项目管理制度及流程; 3、根据实际情况,合理分配资源,对研发质量和项目全程进行监督管控,并带领指导团队在日常工作中实施落地,推动项目进展,及时解决项目过程中产生的问题,确保产品研发全流程的进度,规范、科学、合规,提高申报效率、保障成功率; 4、组织制定研发各部门的预算,审批/控制各项目开支;在保证产品质量的前提下,积极降低成本,优化资源; 5、负责制定团队绩效目标和考评,激励员工,培养员工的专业技能和职业技能。 任职要求: 1、985、211院校博士,制剂相关专业。有5年上市药企公司或知名CRO机构背景。2、能结合公司现状,制定清晰的制剂产品及产业规划,在制剂工厂规范化管理方面能提出合理化建议3、熟悉新药研发流程、ICH指导原则、基本的注册法规、GMP相关法规知识,有5年以上研发管理岗位经验,管理过多个项目,有完整的项目管理运营经验具有项目注册报批的工厂生产经验; 4、内驱力强,具备优秀的沟通和协调能力及团队管理能力,尤其是过程管理,能够与团队成员、上级领导及其他部门有效合作,推动项目顺利进行; 5、具备文献解读和整理的能力,能够从***研究中获取有价值的信息,促进团队的学习和发展; 6、具备良好的创新思维和解决问题的能力,能够积极应对挑战和变化,推动技术创新和发展。