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QC主管
7千-1万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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公司信息
珠海凯德诺医疗器械有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 产品检验:组织QC严格按照产品检验规程完成产品检验工作,并填写检验记录,出具检验报告,保证检验工作独立、客观、公正、准确、及时。
2. 留样管理:负责组织产品的留样和产品留样观察检验工作,并将留样观察与检验的情况如实向相关部门报告。
3. 计量管理:组织QC确定计量器具的检定与校准周期,并在规定期限内进行校准或检定,确保监视和测量设备符合要求。
4. 环境监测:组织QC 完成洁净环境、工艺用水、工艺用气监测工作,并将监测的结果向相关部门报告。
5. 实验室管理:组织检验实验室的设备设施、工作环境、器具耗材等的管理,确保实验室持续符合检验要求。
6. 检验方法:协助质量工程师建立产品检验规程,组织必要的检验方法学开发和验证。
7. 验证和确认:组织QC完成本部门的设备设施验证,并协助完成其他部门的设备、设施、工艺等的验证或确认。
8. 研发检验:组织QC协助完成原材料开发、工艺开发等过程的样品检验。
9. 员工管理:负责QC人员的工作分配、能力培养、检验过程监督等工作。

任职资格:
1.本科及以上学历,医药、生物、化工等理工类相关专业;
2.严谨、细致、认真、负责,有一定的沟通和管理能力;
3.无菌医疗器械企业3年及以上工作经验,精通微生物/无菌、仪器分析(气相、液相)类的检验;
4.掌握医疗器械质量控制相关的法规和标准等相关知识。

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