职责描述:1.成员的管理,包括日常工作和项目管理。2.负责对个例安全性报告进行医学审核,包括:审核叙述,编码(例如MedDRA),严重性,预期性,相关性,提出医学质疑。3.实施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP等文件中的获益/风险评估。4.在信号检测过程中提供医学分析,并完成/协助完成信号检测报告。5.主导/参与安全性审核委员会或数据监察委员会。6.支持任何需要医学评估的工作。7.人员培训与带教。任职要求:1.临床医学,硕士及以上学历。2.至少3 年以上临床经验,医学或药物警戒相关工作经验,优秀者可放宽。3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。