岗位职责:1.负责筛选研究机构,有效配置临床运营人力资源,协调公司业务部门,指导PM制定合理高效的试验项目执行计划并监督实施,确保临床试验按照设定计划和质量要求完成;2.负责临床运营部的日常管理工作,包括制定部门管理策略体系和流程;计划、分配和指导下属工作;3.负责指导协助项目经理管理试验项目,包括监测计划和项目管理计划的制定、下属项目执行进度和质量、研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等工作。4.定期检阅试验项目的进度、质量,早期发现潜在问题分析并能采取有效防范措施;5.确保临床试验稽查访视中发现的问题及时有效地解决;确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。6.制定下属绩效目标并进行考核;制定相应的绩效改善计划,并跟踪执行。7.负责配合质控部制定下属培训计划,进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成培训计划并将培训记录存档。8.负责抽阅下属的例行访视报告,发现问题及时给予培训。9.制定临床运营部门人员招聘计划、筛选简历,参加面试以及完成面试评估。10.制定部门预算,制定和完善项目奖金分配制度。合理安排和把控部门人员加班情况,以控制人力费用。11.与研究者和申办方发展良好合作关系。12.协助领导及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。对潜在项目进行可行性研究,提供报价和临床试验所需要的信息,审核报价及相关合同文件,参加竞标会。负责配合质控部建立和完善临床试验相关管理制度和SOP,使其能保证临床试验项目的执行,并符合现行法规和ICH-GCP要求