职位描述 岗位职责: 1、负责生产部门的管理工作,组织并督促部门人员完成各项工作任务。 2、贯彻落实岗位责任制和工作标准,与公司各部门保持密切的工作联系和协作配合。 3、负责组织编制年、季、月度的生产作业计划,确保生产活动按计划进行。 4、监督生产过程,确保受托生产企业生产操作严格按照工艺规程和操作规程生产,产品质量符合标准要求。 5、不断优化生产流程,提高生产效率、制定物料消耗、降低生产成本。 6、负责团队建设,提升团队的整体素质和工作效率。 7、负责新产品中试方案、工艺规程、工艺验证、清洁验证、共线生产评估等技术文件的审核工作。 8、负责新产品生产前确保关键设备经过确认。 9、负责按照生产计划制定物料的采购计划,并跟踪物料到货、检验情况,监控物料的贮存条件。 10、确保本部门人员经过必要的岗前培训和继续培训。 11、与受托生产企业共同解决生产过程中出现的问题,确保生产的顺利进行。 12、组织生产数据的定期汇总统计,形成相关数据分析报告并提供给公司相关部门。 13、参与物料、产品不合格品、退回、召回产品处理的评审工作。 任职要求: 1、药学或相关专业本科及以上学历,能接受出差。 2、至少五年药品生产相关工作经验,其中至少三年生产管理经验。 3、熟悉口服固体制剂、口服液体制剂及注射剂产品的生产。 4、熟悉制药行业法律法规、指导原则和相关规范,熟悉生产系统工作流程。 5、具有良好的职业道德、品行端正,责任心强。有较强的责任感,具备较强的抗压能力,具备良好的沟通能力。 6、有良好的团队合作精神,对于生产管理工作有明确的目标和规划意识。