岗位职责:
1.负责临床试验机构立项和伦理上会的资料准备工作;
2.根据 ICH/GCP、NMPA 法规、临床研究方案和公司 SOP 要求，协助 CRA 进行研究单位执行临床试验结束关闭工作;
3.协助上级主管对CRC的日常工作表现进行监督和管理,确保CRC工作符合研究方案要求
4.进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各研究单位受试者筛选情况和入组进展，协助CRA 和 CR 者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题
5.管理公司临床试验 TMF 文档，如:临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等
6.负责临床试验项目的支持类工作，如试验所需设备的管理、物资的管理和调配、试验用药的管理会
7.临床试验相关会议和培训的协调与组织，如:研究会议的安排和整理会议纪要等8.协助临床部负责人制定部门规范性文件，包括SOP 的编辑，空自表格绘制等9.根据部门需要，完成其他上级交办的工作。

任职资格:
1.教育背景:大专及以上，医学、药学、护理、生物等医药相关专业;
2.专业知识和技能:具备良好的中文写作,口头表达和沟通能力,熟练掌握 office 办公软件;
3.职业能力和品质:能接受加班，具有良好的团队合作意识，执行力，学习能力，逻辑思维能力，积极能动性，爱岗敬业，诚实正直，严谨细心，吃苦耐劳